Abogado(a) Jurídico de Asuntos Regulatorios Bilingüe - Aduana o Exportaciones

Regulación Sanitaria | INVIMA | Exportaciones | Cumplimiento Normativo

En HELTI S.A.S., compañía líder en el desarrollo, fabricación e importación de productos de bienestar íntimo, cosméticos y dispositivos médicos, buscamos un(a) Analista Jurídico de Asuntos Regulatorios Internacionales que garantice el cumplimiento sanitario y normativo del portafolio a nivel nacional e internacional.

Este rol combina enfoque legal, técnico y documental, con interacción directa con autoridades regulatorias como INVIMA.

🎯 Buscamos alguien que tenga:

• Formación en Derecho.
• Experiencia en regulación sanitaria o asuntos regulatorios
• Inglés intermedio o avanzado (B1 – C1)
• Conocimiento en normatividad INVIMA y procesos regulatorios

📍 Condiciones del cargo

• Ubicación: Envigado
• Contrato: Término indefinido
• Salario: $4.500.000

🎯 Propósito del cargo

Asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos en todas sus etapas (registro, comercialización y exportación), mediante la gestión técnica, documental y legal ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.

🧩 Responsabilidades

1. Gestión regulatoria ante INVIMA

• Preparar, radicar y hacer seguimiento a trámites regulatorios.
• Gestionar:
• Registros sanitarios
• Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO)
• Permisos, renovaciones, modificaciones y ampliaciones
• Elaborar respuestas a requerimientos y conceptos regulatorios.
• Hacer seguimiento al estado de trámites y requerimientos oficiales.
• Apoyar procesos regulatorios de productos nacionales, importados y de exportación.

2. Elaboración y gestión de dossiers regulatorios

• Organizar y mantener expedientes regulatorios completos y actualizados.
• Compilar y validar documentación técnica y legal:
• Fórmulas cuali-cuantitativas
• Fichas técnicas
• Certificados de libre venta
• Certificados GMP
• Declaraciones del fabricante
• Verificar coherencia entre dossier técnico y registro sanitario.
• Preparar documentación para exportación y homologación internacional.

3. Revisión regulatoria de etiquetas

• Validar cumplimiento normativo en:
• Cosméticos
• Dispositivos médicos
• Alimentos
• Productos de aseo
• Verificar:
• Contenido obligatorio
• Claims permitidos y restringidos
• Advertencias sanitarias
• Instrucciones de uso
• Asegurar consistencia entre etiqueta, dossier y registro sanitario.
• Emitir conceptos regulatorios internos.

4. Regulación internacional y exportaciones

• Apoyar procesos regulatorios para mercados internacionales.
• Preparar documentación exigida por autoridades extranjeras.
• Coordinar requerimientos regulatorios con distribuidores internacionales.
• Verificar cumplimiento según normativas del país destino.