Director de Calidad - Dispositivos Médicos y Cosméticos

Oferta Laboral: Director de Calidad – Dispositivos Médicos y Cosméticos

Tipo de contrato: A término indefinido

Salario: 6.500.000

Jornada laboral: Tiempo completo

Lugar de trabajo: Envigado

Disponibilidad: lunes a viernes.

📌 Descripción del cargo

Importante empresa del sector de dispositivos médicos y cosméticos busca Director de Calidad para garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, cumpliendo con estándares regulatorios (INVIMA, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001) y promoviendo una cultura organizacional de calidad, seguridad y mejora continua.

Será responsable de coordinar auditorías internas y externas, asegurar la trazabilidad de materias primas y productos terminados, liberar lotes conforme a normatividad vigente, liderar procesos de tecnovigilancia, Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad, cosmetovigilancia, y capacitar al personal en Buenas Prácticas de Manufactura.

🎯 Responsabilidades principales

• Implementar y controlar el cumplimiento de estándares de calidad en procesos productivos y administrativos.

• Coordinar auditorías internas, de clientes y de entidades regulatorias como INVIMA.

• Diseñar, documentar y mantener los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.

• Asegurar la liberación de lotes de dispositivos médicos y cosméticos.

• Gestionar el programa de quejas, reclamos y no conformidades.

• Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad.

• Coordinar visitas y evaluaciones a proveedores.

• Diseñar y aprobar etiquetas y rotulados de productos bajo normatividad vigente.

• Promover la cultura de calidad y mejora continua en la organización.

🎓 Requisitos

• Formación académica: Químico Farmacéutico, Ingeniero Biomédico, Ingeniero Químico, profesional en ciencias de la salud o afines.

• Formación complementaria: BPM, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001, regulaciones INVIMA, tecnovigilancia y cosmetovigilancia.

• Experiencia: Mínimo 3 años en cargos afines liderando sistemas de gestión de calidad.

💡 Competencias

• Liderazgo y gestión de equipos.

• Capacidad analítica y orientación a resultados.

• Manejo de indicadores de calidad y regulatorios.

• Excelentes relaciones interpersonales.

• Planeación y toma de decisiones estratégicas.

✅ Beneficios

• Vinculación directa con todas las prestaciones de ley.

• Salario competitivo acorde a experiencia.

• Fondo de Empleados.

• Capacitación continua y participación en proyectos de innovación.

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